Validación De La Prueba Del Aliento Con 13C-urea Para El Diagnóstico Inicial De La Infección Por Helicobacter Pylori Y La Confirmación De Su Erradicación Tras El Tratamiento

- Sep 07, 2016-

Validación de la prueba del aliento con 13C-urea para el diagnóstico inicial de la infección por Helicobacter pylori y la confirmación de su erradicación tras el tratamiento


Objetivos: el test del aliento con l3C-urea (TAU) es un método ampliamente utilizado en España, pero su validez diagnóstica no ha sido evaluada hasta hoy en un ensayo clínico. Nuestro objetivo fue validar el TAU-KIT® tanto para el diagnóstico inicial de H. pylori como para la confirmación de su erradicación.


Métodos: estudio multicéntrico realizado en 7 hospitales españoles. Se incluyó un grupo de pacientes dispépticos en los que no se había administrado tratamiento erradicador previo y otro grupo con úlcera gástrica o hemorragia digestiva por úlcera gastroduodenal en el que se confirmaba la erradicación de H. pylori 6 a 8 semanas después de finalizar el tratamiento con omeprazol, claritromicina y amoxicilina. En ambos grupos se realizó gastroscopia con biopsias para histología y test rápido de la ureasa. Se consideró infectado a un paciente cuando ambas pruebas eran positivas, y no infectado cuando ambas eran negativas. Se realizó el TAU con ácido cítrico y 100mg de 13C-urea. El endoscopista, el patólogo y la persona responsable de la lectura del test de la ureasa y del TAU desconocían el estado de infección por los demás métodos diagnósticos.


Resultados: en el grupo pretratamiento (36 pacientes) la prevalencia de H. pylori fue del 72%, el área bajo la curva ROC para el diagnóstico de la infección con el TAU fue de 0,99 y el mejor punto de corte se situó en 5 unidades d, con los siguientes resultados: 

sensibilidad (S)=96% (IC 95%=81-99), 

especificidad(E)=100% (69-100),

valor predictivo positivo (VPP)=100% (87-100), 

valor predictivo negativo (VPN)=92% (59-100), cociente de

probabilidades (CP) +=¥ y CP-=0,04.

En el grupo postratamiento (85 pacientes) la prevalencia de H. pylori fue del 16%, el área bajo la curva ROC de 0,99 y el punto de corte óptimo de 4,6, con los siguientes resultados: 

S=100% (77-100), E=97% (90-99),

VPP=88% (62-98), VPN=100% (95-100), CP+=35 y CP-=0.


Conclusión: el TAU posee una excelente exactitud tanto para el diagnóstico inicial de la infección por H. pylori como para la confirmación de su erradicación después del tratamiento.